שינויים ברגולציה טכנית מחייבת ברחבי העולם – עדכונים חשובים

שינויים ברגולציה טכנית מחייבת ברחבי העולם – עדכונים חשובים

חברות ישראליות המייצאות מוצרים הדורשים עמידה בתקנים, תקנות חובות סימון, רישום ואריזה או בדיקות תאימות ואיכות – המידע הזה נועד בשבילכן.

נכתב על ידי: שיר סלוצקי ובן חיימי, מחלקת ארגונים בינלאומיים, מינהל סחר חוץ, משרד הכלכלה והתעשייה 

רגולציה טכנית מחייבת כוללת תקינה, בדיקות תאימות, חובות סימון ואריזה. כל מדינה רשאית להחיל רגולציה טכנית להשגת יעדי מדיניות כגון הגנה על בריאות האדם, החי והצומח או הגנה על הסביבה (ויעדים נוספים), אך יחד עם זאת, במטרה להבטיח כי רגולציה זו אינה מפלה לרעה ואינה יוצרת מכשולים שאינם הכרחיים לסחר הבין-לאומי, או ננקטת בשרירותיות ומהווה חסם סחר מוסווה, מוטלת על 164 המדינות ואיחודי המכס החברים בארגון הסחר העולמי (ה-WTO) חובות דיווח מראש על רגולציה זו.

בכל חודש מוגשים לארגון הסחר העולמי דיווחי המדינות החברות אודות שינויים ברגולציה טכנית מחייבת קיימת או כוונה לגבש רגולציה טכנית חדשה, בטרם נכנסו לתוקף. מטרת הדיווח היא לאפשר למדינות החברות בארגון הסחר העולמי להגיש הערות, שאלות והסתייגויות למדינות המדווחות ולנסות השפיע בדרך זו על הרגולציה המתגבשת. בדרך כלל, הדיווחים מוגשים כ-60 ימים לפחות לפני כניסתן לתוקף של תקנות חדשות. לפיכך, מדובר למעשה בהזדמנות חשובה עבור יצואנים ישראלים להתעדכן בשינויים צפויים בתחום הרגולציה הטכנית במדינות שונות בעולם ולהעביר הערות והתייחסויות (במידה שישנן) אל מינהל סחר חוץ, על מנת לנסות ולהשפיע על השינויים הללו בטרם כניסתם לתוקף.

על מנת להנגיש את המידע עבורכם היצואנים, הכנו טבלה (להלן) המרכזת את שינויי הרגולציה העיקריים הרלוונטיים לתעשייה הישראלית ואשר דווחו לארגון הסחר העולמי במהלך חודש מארס 2020. הטבלה מחולקת לפי מדינה מדווחת, סקטור, מוצרים עליהם חלה הרגולציה, מספר פריטי מכס (במידה ודווחו), תמצית השינוי המוצע והפניה ללינק הדיווח לארגון הסחר העולמי – אם אתם מעוניינים במידע נוסף והרחבה.

אנו מזמינים אתכם לפנות אלינו – מחלקת ארגונים בינלאומיים, מינהל סחר חוץ, משרד הכלכלה והתעשייה – בכל שאלה וכמובן אםאתם מעוניינים להעביר הערות/התייחסויות על שינויי הרגולציה שבטבלה.

מדינה מדווחתסקטורמוצר/יםמס’ פרט מכס (אם ישנו)/ פרקקישור לדיווחפירוט השינוי מוצע
ברזילתקשורתמיכון חשמלי85G/TBT/N/BRA/1156התייעצות ציבורית בנוגע לעדכון הדרישות הטכניות לבדיקת תאימות של מקלטים משדרים (Transceivers for Base Stations), כך שיכללו פרמטרים לציוד 5G.  הדרישות מבוססות על תקני 3GPP ( 3rd Generation Partnership Project), המשמשים בעולם להערכה והכשרה של ציוד מסוג זה.
תרופותויטמינים, הורמונים ואנטיביוטיקה2936

 

2937

2941

30

G/TBT/N/BRA/1154קביעת דרישות טכניות זמניות לייבוא מכשירים רפואיים ותרופות ההכרחיים לשימוש בשירותי הבריאות עקב מגפת הקורונה
תרופות 2941

 

3003

3004

3005

3006

G/TBT/N/BRA/1155קביעת פרוצדורה זמנית (ע”ב מצב חירום) לאישור חומרי הרדמה, תרופות הרגעה, חוסמים עצביים-שריריים ותרופות אחרות המשמשות בבתי החולים להצלת והארכת חיי החולים בקורונה.
תקשורתמכשירים וציוד אלקטרוני85

 

 

G/TBT/N/BRA/1153התייעצות ציבורית לאישור הנוהל לבדיקת תאימות המשמש בהערכת מוצרי טלקומוניקציה.
תרופות 

 

 

3003

 

3004

3005

3006

G/TBT/N/BRA/1143טיוטת החלטה הקובעת קריטריונים למרשם, בקרה, אריזה וסימון של תרופות על בסיס חומרים אנטי- מיקרוביאליים
קנדהתקשורת  G/TBT/N/CAN/634התייעצות ציבורית בנוגע לדרישות הנוגעות למכשירי רדיו ודרישות טכניות הנוגעות ליצירת מאגר נתונים של ערוצי תקשורת פנויים.
סיןחשמלמשאבות8413G/TBT/N/CHN/1559תקן זה מפרט את הערכים המינימליים המותרים של יעילות אנרגטית, שיטות בדיקה ושיטות חישוב עבור משאבות (למים מתוקים ותעשיות פטרוכימיות).

 

ניתן לראות את רשימת המשאבות עליהן חל תקן זה בקישור המצורף.

חשמלסוללות85G/TBT/N/CHN/1576תיקון של תקן GB 31241-2014 הנוגע לתאי ליתיום יון וסוללות המשמשות בציוד אלקטרוני נייד. התקן מפרט דרישות בטיחות ומפרט טכני לבטיחות של תאי ליתיום יון וסוללות המשמשות בציוד אלקטרוני נייד.
סביבה  G/TBT/N/CHN/1573תקן זה מפרט את סיווג הסכנות של מטענים ימיים, מציין דרישות כלליות לשינוע מטענים בהובלה ימית ודרישות מיוחדות למטענים ספציפיים. תקן זה חל על מטענים העוברים בשטחי הים שבתחום השיפוט של סין.
איחוד אירופאיחקלאותחומרי הדברה G/TBT/N/EU/783טיוטת רגולציה הקובעת כי אישור החומר הפעיל famoxadone לא יחודש, זאת בהתאם לתקנות הפרלמנט האירופאי (EC) מס’ 1107/2009 בנוגע לאישור מוצרי הדברה. לפי ההצעה, על מדינות האיחוד האירופאי להסיר חומרי הדברה המכילים famoxadone עד 6 חודשים מיום כניסת הרגולציה לתוקף. למרות האמור, ישנה תקופת מעבר, בהתאם לסעיף 46 בתקנה 1107/2009, המאפשרת גרייס של 12 חודשים לכל המאוחר (מיום הכניסה לתוקף של הרגולציה) על מנת להיערך.
חקלאות  G/TBT/N/EU/784טיוטת רגולציה הקובעת כי אישור החומר הפעיל abamectin יחודש עם הגבלה לשימוש בחממות בלבד, כהגדרתן בסעיף 3 (27) בתקנה (EC) 1107/2009. מדינות האיחוד האירופאי יחדשו/ יבטלו הרשאות לשימוש בחומרי הדברה המכילים abamectin כחומר פעיל לכל המאוחר עד 6 חודשים מיום כניסת הרגולציה לתוקף. ישנה תקופת מעבר בהתאם לסעיף 46 בתקנה 1107/2009 המאפשרת גרייס של 12 חודשים לכל המאוחר מיום כניסת הרגולציה לתוקף.
חקלאות  G/TBT/N/EU/786טיוטת רגולציה המאריכה עד ה -1 ביולי 2021 את הצעדים הזמניים שנקבעו ביחס לדרישות הבקרה על ייצור וסימון מוצרים אורגניים ונהלים מסוימים הקבועים במערכת TRACES (Trade Control and Expert System). הצעדים הזמניים נקבעו בתקנה (EU) 2020/977 ותקנה (EU) 2020/1667.
חקלאות  G/TBT/N/EU/788טיוטת החלטה בדבר אי מתן אישור לשימוש בחומרים פעילים מסוימים במוצרים ביו-אורגניים על פי תקנה (EU) 528/2012. ההחלטה נוגעת במספר שילובים של חומרים פעילים / סוגי מוצרים הנכללים בתוכנית הסקירה של חומרים פעילים קיימים המפורטים בנספח II לתקנה (EU) 1062/2014.
חקלאות  G/TBT/N/EU/790טיוטת רגולציה הקובעת כי אישור החומר הפעיל Phosmet, לא יחודש. מדינות האיחוד האירופאי לא יאשרו שימוש במוצרי הדברה המכילים חומר זה כחומר פעיל, לכל המאוחר עד 6 חודשים מיום כניסת התקנה לתוקף. ישנה תקופת מעבר בהתאם לסעיף 46 בתקנה 1107/2009 והיא תפקע תוך 12 חודשים לכל המאוחר מיום כניסת הרגולציה לתוקף.
מזון  G/TBT/N/EU/791טיוטת רגולציה המפרטת בנספחיה את המוצרים והחומרים המורשים לשימוש בייצור אורגני ובפרט: חומרי הדברה, דשנים, מוצרים לניקוי וחיטוי, מוצרים שאינם אורגניים ותוספים.
מזון  G/TBT/N/EU/792

 

G/TBT/N/EU/793

טיוטת רגולציה הקובעת חובה לציון בולט של השם החוקי (קטגוריית המשקה או האיזור הגיאוגרפי שלו) של משקה משכר, במידה ומדובר במשקה שעורבב עם מוצרי מזון אחרים. כניסה לתוקף של הרגולציה– 25 במאי 2021.
תרופות  G/TBT/N/EU/785טיוטת רגולציה הקובעת מגבלות על השימוש והאחסון של חומר Methyl-N-methylanthranilate  במוצרי קוסמטיקה וכן בשילוב עם חומרים חנקתיים ומגבלות נוספות.
יפןתקשורת  G/TBT/N/JPN/694הודעה על תיקון הרגולציה לאכיפת חוק הרדיו ולהוספת pulse-modulated millimeter-wave radar/sensor system
דרום קוריאהסביבהמוצרי אריזה G/TBT/N/KOR/956הודעה על הוספת חובת סימון חדשה במקרה של אריזה מצופה למינציה או חומרים שקשה למחזר
מזוןמזון מהונדס גנטית G/TBT/N/KOR/947הצעה לתיקון תקנות הסימון למוצרי מזון מהונדסים גנטית.

 

 

מזוןמזון כללי G/TBT/N/KOR/951

 

G/TBT/N/KOR/952

G/TBT/N/KOR/957

הצעה לתיקון תקנות האכיפה של החוק לסימון ופרסום מוצרי מזון. התיקון כולל הוספת אזהרה במוצרים הכוללים Sodium Nitrate, הוספת סימוני פג תוקף ועוד
אוקראינהמזוןיין G/TBT/N/UKR/186טיוטת חוק הקובעת הגדרות והוראות ביחס לייצור יין, סיווג זני ענבים, רישום, דיווח וסימון, בהתאם למדיניות באיחוד האירופאי.
ארה”בסביבה  G/TBT/N/USA/1703הצעה לתיקונים ברגולציה הנוגעת לנוגדי הזעה ודיאודורנטים
מזון  G/TBT/N/USA/1705רגולציה המעדכנת את ה- National List of Allowed and Prohibited Substances של משרד החקלאות האמריקאי ומוסיפה אשלגן היפוכלוריט (potassium hypochlorite) לשימוש לפני הקציר כחומר לחיטוי בייצור אורגני, ואלכוהול כחומר חיטוי בייצור טבק אורגני. בנוסף, הרגולציה מציעה להסיר את הרישום לתרביות חלב
רוסיהתרופות  G/TBT/N/RUS/111טיוטת התאמה לכללי פיקוח התרופות של האיחוד האירו-אסייתי 2014-2019, הנוגעות להערכת בטיחותם ויעילותם של מוצרים רפואיים הנמצאים בשוק התרופות בין השנים 2005-2019.

עוד מאמרים בנושא...

בלוג
עורך ראשי

סחר בינלאומי בישראל

הסחר הבינלאומי ממלא תפקיד מרכזי בכלכלת ישראל, ומאפשר למדינה להתגבר על משאבי הטבע המוגבלים שלה ולהשתלב בשוק העולמי. כמדינה קטנה עם כלכלה מפותחת מאוד, ישראל

קרא עוד »
בלוג
עורך ראשי

אמנת טיר (TIR)

“אמנת טיר” היא אמנת מכס בינלאומית המאפשרת הובלת מטענים דרך מדינה אחת או יותר.הגשת מסמכי יבוא (אמנת Transit Internationaux Routiers – TIR) רעיון ה- TIR

קרא עוד »

אולי יעניין אותך גם...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/3.png
תחום היבוא לישראל סיכום שנת 2024: תמורות, אתגרים והשפעות ארוכות טווח

הרחבת הפטורים ממכס וממסים אחת הרפורמות המשמעותיות ביותר בשנת 2024 הייתה הרחבת הפטורים ממכס וממסים על מגוון רחב של מוצרים, במטרה לעודד תחרותיות, להוזיל עלויות לצרכן ולתמוך בתעשיות מקומיות: מוצרים טכנולוגיים:...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/2-1.png
המדריך המלא ליבואנים מתחילים: איך להתחיל בתהליך המכס?

מבוא ייבוא סחורות הוא חלק בלתי נפרד מעולם העסקים הגלובלי ומספק הזדמנויות עסקיות רחבות. עם זאת, תהליך המכס יכול להיות מורכב ומאתגר, במיוחד עבור יבואנים מתחילים. המדריך הזה מציע סקירה מעמיקה של כל שלבי הייבוא,...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/1.png
טעויות נפוצות בעמילות מכס וכיצד להימנע מהן

מבוא עמילות מכס היא אחד מהתהליכים המרכזיים בניהול שרשרת האספקה הבינלאומית. טעויות בתהליך זה עלולות לגרום לעיכובים משמעותיים, קנסות גבוהים ואף לפגיעה במוניטין העסקי. תהליך נכון של עמילות מכס דורש הבנה מעמיקה...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/טב-לת-מכס.png
נושאים מרכזיים מתוך פקודת המכס: כלים, תקנות ואפשרויות שכל יבואן צריך להכיר

נושאים מרכזיים מתוך פקודת המכס: כלים, תקנות ואפשרויות שכל יבואן צריך להכיר פעילות היבוא והיצוא מהווה חלק מרכזי בתפקודה של כלכלה גלובלית ומחייבת הכרה מעמיקה של החוקים, התקנות והאפשרויות שמעניקה פקודת המכס....

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/4.png
עמילות מכס וסחר בינלאומי בישראל בשנת 2024: עדכונים, שינויים והשפעות

שנת 2024 התאפיינה בשינויים משמעותיים בתחומי עמילות המכס והסחר הבינלאומי בישראל. ממשלת ישראל וגורמים פרטיים בענף פעלו במרץ כדי להתאים את התהליכים לשינויים גלובליים, לחזק את מעמדה של ישראל בשוק הבינלאומי...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/עדכונים.png
עדכונים רגולטוריים בסחר חוץ 2024: יתרונות, חסרונות והשפעות

מבוא: רגולציה ככלי לעידוד סחר חוץ סחר החוץ של מדינה הוא עמוד תווך מרכזי בכלכלה, המושפע באופן ישיר ממדיניות רגולטורית. בשנת 2024, ישראל חוותה שינויים משמעותיים בתחום הרגולציה של סחר החוץ, במטרה להתמודד...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/עדכונים-בנושא-יבוא-יצוא-סחר-חוץ-2024.png
עדכונים בנושא יבוא, יצוא וסחר חוץ 2024: מגמות, רגולציות והזדמנויות עסקיות

מבוא: סחר החוץ של ישראל ב-2024 סחר החוץ של ישראל הוא נדבך מרכזי בכלכלה המקומית והגלובלית. בשנת 2024, חלו שינויים משמעותיים בתחום זה, שהשפיעו הן על מגזרי היבוא והיצוא והן על המדיניות הרגולטורית. המגמות...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/מתן-פטור-לטובין-המיובאים-ביבוא-מסחרי.png
החל מיום 01.09.2024 נכנסה לתוקפה הוראת מנכ"ל 2.6 המתוקנת – מתן פטור לטובין המיובאים ביבוא מסחרי

בהתאם לסעיף 2(ג)(2) לצו יבוא חופשי, תשע”ד – 2014, השר שבתחום סמכותו מצויים הטובין או מי שהוא הסמיכו לכך, רשאי להתיר יבוא טובין המפורטים בתוספת השנייה בלא המצאת אישור או הוכחת עמידה בתנאים, למעט טובין...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/מסלול.png
מערכת סטאטוס לרישיונות ולאישורים בין המכס לרשויות מוסמכות - הכירו את מערכת מסלול+

מערכת מסלול + משדרגת ליבואנים ולסוכני מכס את חווית העבודה, חוסכת זמן יקר ומקלה על ביצוע פעולות שוטפות. מהי מערכת מסלול זוהי מערכת סטאטוס לרישיונות ולאישורים בין המכס לרשויות מוסמכות. המערכת הינה מיזם...

https://www.unitedxp.co.il/wp-content/uploads/2024/12/Black-Minimalist-Business-Growth-Banner.png
ישראל השלימה הצטרפותה הרשמית לכל נספחי אמנת MARPOL

מדינת ישראל הגישה לארגון הספנות הבינלאומי IMO את מסמכי ההצטרפות הרשמיים לנספחים VI ו-IV לאמנת MARPOL, האמנה הבינלאומית למניעת זיהום הים מאניות. ההצטרפות לאמנה התאפשרה לאחר שוועדת הכלכלה של הכנסת אישרה...

1 2 3 74